山羊α2-HS糖蛋白检测试剂盒主要用于科研方面,不用于临床诊断。可以用于检测各种指标。中文名称:山羊α2-HS糖蛋白检测试剂盒,英文名称:Goat Alpha-2-Heremans Schmid Glycoprotein (aHSG) ELISA Kit,保存:2-8℃,避光保存,有效期:六个月
A 诊断试剂临床质量评价要点
从临床应用角度考核检验试剂的可靠性,是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到100%可靠的试验,山羊α2-HS糖蛋白检测试剂盒任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示,特异性以无病者试验阴性的百分率表示。
B 临床考核血清盘的制备要求
1、 采用人的原血清;
2、 山羊α2-HS糖蛋白检测试剂盒血清盘应具有相应的稳定性;
3、 血清盘中样本不含防腐剂,或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂;
4、 血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半;
5、 阳性样本中,应有一定数量的强阳性和弱阳性样本;
6、 血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品,以检验试剂的灵敏度。
7、 血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质(RF因子)的样本,以检验试剂的特异性。
C 临床考核血清盘的建议
山羊α2-HS糖蛋白检测试剂盒以抗-HBc-IgM为例,部临检中心收集近百例临床肝炎病人的样本,经美国abbott公司抗-HBc-IgM试剂反复检验筛选。选出血清70份,其中阳性29份,阴性41份,组成抗-HBc-IgM临床考核血清盘。在70份样本中,除7份为无病历的质控血清外,抗-HBc-IgM阳性的22份样本中含临床诊断急性肝炎16例、慢性活动性肝炎5例、重症肝炎1例;抗-HBc-IgM阴性的40份样本中,含临床诊断慢性迁延性肝炎24例、急性肝炎例(均为恢复期采的血样)、慢性活动性肝炎8例(其中5例为恢复血样)。
因此,这套抗血清盘用于商品试剂的临床考核,可以将临床上乙肝急性期、慢性活动期病人区分开,具有临床诊断意义。
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